A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou o teste para diagnóstico de varíola dos macacos. Segundo o órgão, o kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.
A Anvisa, informou que o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a agência analisou requisitos técnicos que incluem o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.
A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada.
A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro e a publicação do registro consta na edição de terça-feira (20), do Diário Oficial da União.
